Se você usar um sistema de monitoramento contínuo de glicose (CGM), geralmente terá que remover o sensor antes de qualquer exame de imagem, como raios X, tomografia computadorizada e ressonância magnética. Mas agora, os Freestyle Libre 2 e 3 da Abbott receberam a primeira e única autorização da FDA para permitir que os pacientes mantenham seus dispositivos ligados durante os procedimentos de imagem.
Esses dispositivos CGM rastreiam os níveis de glicose em pessoas com diabetes e alertam os usuários de insulina quando uma dose é necessária.
Antes da autorização da FDA, os pacientes tinham que remover seus sensores CGM durante a obtenção de imagens, muitas vezes resultando em horas de perda de dados, de acordo com Carol Wysham, MD, professora clínica de medicina na Faculdade de Medicina da Universidade de Washington.
Pessoas com diabetes são mais propensas a realizar exames de imagem, como tomografia computadorizada, que pode procurar pedras nos rins e coágulos sanguíneos, e ressonâncias magnéticas, que fornecem imagens detalhadas para avaliar doenças cardíacas e fígado gorduroso – condições comumente associadas ao diabetes.
Mas as preocupações com as imagens que afetam os dispositivos médicos vão além dos CGM. Pessoas com dispositivos como marca-passos ou desfibriladores implantáveis geralmente se preocupam com possíveis danos causados pelos exames.
É importante que os pacientes informem seus médicos e especialistas em imagem sobre quaisquer dispositivos médicos implantados ou vestíveis para garantir a segurança, disse Mahadevappa Mahesh, professor de radiologia e ciências radiológicas no Departamento de Medicina da Johns Hopkins.
Os testes de imagem podem danificar alguns dispositivos médicos eletrônicos
A FDA lançou recentemente uma página de informações ao consumidor afirmando que a interferência da radiação durante as tomografias computadorizadas pode danificar alguns dispositivos médicos eletrônicos. No entanto, a agência disse que as tomografias computadorizadas são a tecnologia de imagem preferida para pessoas com dispositivos médicos implantáveis ou vestíveis.
De acordo com a FDA, os dispositivos vestíveis podem ser danificados se a digitalização for direcionada diretamente para a área onde o dispositivo está localizado. O potencial de danos é geralmente baixo e pode ser ainda mais reduzido se a exposição à radiação for reduzida.
“Com base na revisão da literatura disponível pela FDA, a interferência é completamente evitável quando o dispositivo médico está fora do campo de imagem primário do tomógrafo computadorizado”, disse a agência.
A FDA aconselha os pacientes a discutirem quaisquer dispositivos implantados ou vestíveis com seu radiologista antes de se submeterem a exames de imagem ou radioterapia para garantir que as precauções adequadas sejam tomadas.
A FDA disse não ter conhecimento de quaisquer intervenções confirmadas de outras tecnologias de imagem, incluindo raios X, fluoroscopia, angiogramas ou mamografias.
Para ressonância magnética, os dispositivos médicos são classificados em três categorias, que devem estar listadas no manual do dispositivo:
- Seguro para ressonância magnética: Não há metal no dispositivo.
- RM condicional: O dispositivo contém metal e uma fonte potencial de energia, como uma bateria. A ressonância magnética pode ser realizada com segurança prestando muita atenção a parâmetros como a limitação da quantidade de deposição de radiofrequência e a força do campo magnético.
- MR Inseguro: Nenhuma adaptação aos parâmetros de exame pode tornar a ressonância magnética mais segura.
Como garantir que seu dispositivo médico esteja seguro durante a geração de imagens
Um estudo recente da Mayo Clinic com mais de 700 dispositivos implantáveis de pacientes descobriu que 16% dos registros continham informações sobre implantes incompletas ou incorretas. Cerca de metade destes casos tinham o potencial de comprometer a segurança da ressonância magnética.
Segundo o estudo, 78% dos erros ocorreram devido à falta ou desatualização dos manuais dos dispositivos. Se você receber um dispositivo vestível ou implantado, poderá solicitar um link para os guias digitais para manter essas informações acessíveis. Em caso de recall, você também pode descobrir se o seu dispositivo foi afetado.
Se você tiver um dispositivo médico vestível ou implantado, faça as seguintes perguntas ao seu médico antes de fazer um exame de imagem:
- Que tipo de imagem será feita e por que é necessária?
- Existem riscos associados ao meu dispositivo implantado e a esta técnica de imagem?
- Meus dispositivos médicos atuais podem interferir nos resultados de imagem?
- Existem opções alternativas de imagem disponíveis que não envolvam radiação?
O que isso significa para você?
Se você usar os sistemas Freestyle Libre 2 e 3 CGM da Abbott, esta nova autorização da FDA significa que você não precisará remover seu sensor durante testes de imagem como raios X, tomografias computadorizadas ou ressonâncias magnéticas. Antes de qualquer exame de imagem, informe sua equipe de saúde sobre seu CGM ou outros dispositivos médicos para que eles possam tomar as devidas precauções e evitar possíveis problemas durante o exame.
