Medicamentos injetáveis ​​para Alzheimer podem poupar aos pacientes uma ida ao hospital

As recentes aprovações de Lekambi (lacanemab) e Kisunla (donemab) renovaram o panorama do tratamento da doença de Alzheimer. Pela primeira vez, os pacientes têm a opção de tomar um medicamento que pode retardar a progressão de uma doença fatal e proporcionar-lhes mais tempo valioso e retenção cognitiva.

Por mais promissores que sejam esses medicamentos, nem sempre são de fácil acesso. Lakembi e Kisunla são administrados como infusões intravenosas (IV), o que significa que os pacientes e cuidadores muitas vezes têm que viajar para centros de saúde especializados uma ou duas vezes por mês para receber infusões.

Isso pode mudar em breve. A Eisai, empresa que fabrica o Leqembi, disse que pediu à Food and Drug Administration (FDA) que aprovasse uma versão do medicamento que é administrada por injeção subcutânea – uma injeção sob a pele. Enquanto isso, a Eli Lilly está conduzindo testes de fase 3 de um novo medicamento que pode ser administrado de maneira semelhante.

“As formulações subcutâneas de terapia antiamilóide serão uma virada de jogo”, disse Irina Skyler-Scott, MD, neurologista e professora assistente clínica na Universidade de Stanford. “Se os pacientes puderem injetar esses medicamentos por via subcutânea, poderão administrá-los em casa. Isso devolverá o tempo dos pacientes e familiares.

Versão injetável do Lacambi

Depois de receber a aprovação da FDA para o Leqembi, Eisai continuou a testar o medicamento para ver se ele poderia ser administrado como uma injeção em pessoas que nunca o tomaram, bem como em pessoas que iniciaram infusões intravenosas e precisam tomar doses de manutenção.

O estudo descobriu que a injeção subcutânea resultou em maior eliminação da placa e menos efeitos colaterais sistêmicos do que a infusão intravenosa. Na semana passada, a FDA aceitou o pedido da Eisai para vender a versão subcutânea e disse que tomaria uma decisão antes de setembro de 2025.

Se aprovada, a versão injetável seria embalada em um dispositivo autoinjetor que permite que uma pessoa administre a injeção sozinha, em vez de depender de um profissional de saúde. O processo de injeção levará em média apenas 15 segundos.

Os pacientes começarão com infusões intravenosas quinzenais e depois terão a opção de mudar para injeções subcutâneas semanais. Eisai disse que ainda está em discussão com a FDA sobre quanto tempo a fase IV inicial deve durar.

“Ser capaz de administrar um medicamento por via subcutânea é um grande negócio”, disse Andrew Budson, MD, chefe de neurologia cognitiva e comportamental do Veterans Affairs Boston Healthcare System e diretor associado do Centro de Pesquisa da Doença de Alzheimer da Universidade de Boston.

Budson disse que seu centro de saúde em Boston oferece atendimento terciário para toda a Nova Inglaterra. Os pacientes viajam de comunidades rurais remotas para o centro do Maine a cada duas ou quatro semanas para receber tratamento.

“Há pessoas que não conseguem tirar um tempo da vida. E geralmente queremos que um membro da família os acompanhe, pelo menos nas primeiras infusões, para ter certeza de que estão bem”, disse Budson à Varievel.

O novo e promissor medicamento injetável da Eli Lilly está em desenvolvimento

Mais adiante está a nova terapia para Alzheimer da Eli Lilly, que pode ser administrada por injeção.

A droga, Remturnatg, é um anticorpo monoclonal que atua eliminando as placas amilóides do cérebro. Os primeiros ensaios clínicos sugerem que o medicamento pode eliminar as placas amilóides melhor do que o seu antecessor Kisunla, o segundo anticorpo monoclonal da Lilly que foi aprovado pela FDA no ano passado.

Ensaios clínicos de Fase 3 estão em andamento para verificar até que ponto o RemertNetg retardará a progressão da doença em pessoas com doença de Alzheimer pré-clínica ou comprometimento cognitivo leve precoce devido à doença. A Lilly está testando injeção subcutânea e infusão intravenosa, de acordo com um porta-voz da empresa.

Um estudo separado conduzido pela Escola de Medicina da Universidade de Washington também testará o RemerNetg em pessoas que herdaram a doença de Alzheimer (DIAD). Uma condição genética rara faz com que as pessoas desenvolvam a doença precocemente, especialmente na faixa dos 30 aos 50 anos.

O estudo incluiu pessoas a partir dos 19 anos e tratará pessoas até 25 anos antes do início esperado da demência e antes que ocorra um acúmulo significativo de placa amilóide no cérebro.

Os participantes receberão injeções subcutâneas do medicamento quatro vezes por ano durante dois anos. O ensaio irá mostrar se o RemertNetg pode prevenir a acumulação de placas amilóides no cérebro e se isso retarda ou previne a doença de Alzheimer neste grupo.

Monitoramento de segurança para medicamentos para Alzheimer

Os pacientes que recebem infusões intravenosas desses medicamentos para Alzheimer podem apresentar reações à infusão, às vezes horas após deixarem o hospital. Em ensaios clínicos para perfusão intravenosa de Lacambi, aproximadamente 25% dos participantes apresentaram reações relacionadas com a perfusão.

Em um ensaio aberto de Lacambi subcutâneo, 8% dos pacientes apresentaram reações no local da injeção, e a maioria dos efeitos colaterais foram leves ou moderados, de acordo com Eisai.

Pessoas que tomam Lakembi e Kisunla devem fazer exames de ressonância magnética trimestrais para verificar sinais de danos cerebrais, como inchaço e sangramento. Essas anormalidades de imagem associadas à amiloide (ARIA) podem ocorrer quando uma pessoa usa um medicamento desenvolvido para eliminar a amiloide. A maioria das ARIAs são assintomáticas ou causam sintomas leves, mas algumas ARIAs requerem hospitalização e tratamento especializado.

Eisai relatou que as taxas de ARIA foram ligeiramente mais altas entre aqueles que receberam injeções subcutâneas do que entre aqueles que receberam infusões intravenosas, mas o tamanho da amostra do grupo de injeção era muito pequeno para fazer uma comparação precisa.

Antes de receber Lakembi ou Kisunla, os pacientes devem ser submetidos a exames periódicos de ressonância magnética para verificar ARIA. Budson disse que, embora os prestadores de cuidados de saúde tentem agrupar as consultas dos seus pacientes numa única consulta para permitir uma ressonância magnética, uma revisão dos resultados e uma infusão intravenosa, isso muitas vezes não acontece.

Com a opção de autoinjeção subcutânea, os pacientes podem limitar suas idas regulares ao hospital quando precisarem de um exame de segurança ou visitar um médico.

“O monitoramento precisaria ser feito de qualquer maneira, mas se fosse possível reduzir as consultas de infusão, isso representaria uma enorme economia”, disse Budson.