Mais de 233.000 frascos de antidepressivos recolhidos devido a produtos químicos causadores de câncer

Mais de 200.000 frascos do antidepressivo duloxetina foram recolhidos devido a níveis superiores aos aceitáveis ​​de N-nitroso-duloxetina, um composto causador de câncer.

O recall ocorre depois que mais de 7.000 frascos do mesmo antidepressivo foram recolhidos em outubro.

A Food and Drug Administration (FDA) classificou-o como um recall de Classe II, o que significa que a contaminação causou “consequências adversas à saúde temporárias ou medicamente reversíveis” com um risco remoto de danos graves. pode.” Esta é a segunda categoria mais alta entre as três categorias de recall da FDA.

A exposição prolongada a níveis elevados de impurezas de nitrosaminas, como a N-nitroso-duloxetina, pode aumentar o risco de cancro.

O Conselho de Farmácia da Califórnia tem uma lista abrangente de duloxetina recolhida aqui.

Como as drogas foram contaminadas?

Ainda não está claro como os antidepressivos duloxetina foram contaminados. No entanto, a contaminação pode ocorrer durante a produção ou armazenamento. Métodos de teste aprimorados que podem detectar até mesmo vestígios de nitrosaminas podem explicar por que esses agentes cancerígenos são encontrados em vários produtos.

A Rising Pharmaceuticals, a empresa que emitiu o mais recente recall de duloxetina, não respondeu ao pedido de comentários da Varivel.

As nitrosaminas são encontradas no meio ambiente, incluindo água e alguns alimentos. A FDA estabelece limites diários aceitáveis ​​para a exposição às nitrosaminas, mas observa que é impossível evitar completamente estes compostos. De acordo com a agência, a ingestão diária de nitrosaminas igual ou inferior ao limite de ingestão diária aceitável durante 70 anos não aumenta o risco de câncer.

Jamie Allen, RPh, PharmD, PhD, professor associado de farmacologia e toxicologia em Michigan, diz: “Temos que lembrar que estamos expostos a compostos que podem aumentar o risco de câncer todos os dias, e que nossos corpos geralmente estão equipados para lidar com pequenas exposições.” State University, disse Veriwell por e-mail.

A exposição acumulada ao longo da vida é o fator mais importante para muitos produtos químicos causadores de câncer, acrescentou.

Os fabricantes de medicamentos podem retirar produtos se os níveis de nitrosamina excederem os limites prescritos. Desde 2018, foram emitidos recalls para vários medicamentos, incluindo cápsulas de metformina, valsartan, losartan e nizatidina.

O que você deve fazer se tomar Duloxetina?

A duloxetina pertence a uma classe de medicamentos chamados inibidores seletivos da recaptação de serotonina e noradrenalina (SNRIs), que ajudam a aumentar os níveis de serotonina e noradrenalina no cérebro. Este medicamento trata a ansiedade, a depressão e certas condições de dor.

“Certamente existem opções disponíveis. Outros SNRIs estão disponíveis, incluindo venlafaxina (Effexor) e desvenlafaxina (Pristiq)”, disse Allen.

O FDA recomenda que você consulte um médico antes de interromper o tratamento com duloxetina. A interrupção repentina do medicamento pode causar sintomas de abstinência, incluindo náusea, ansiedade, depressão, dor, tontura, pesadelos e dores de cabeça.

Se você estiver preocupado com o recall da duloxetina, Allen disse que é melhor discutir com seu médico se você deve trocar de medicamento e “em caso afirmativo, pergunte-lhe sobre como administrar com segurança uma mudança de medicamento”.