Por que é difícil para os pacientes obterem novos medicamentos para Alzheimer

Dois medicamentos para Alzheimer que têm como alvo as placas amilóides foram aprovados há meses, mas muitos hospitais só agora estão começando a oferecer esses tratamentos.

Lekambi (lecanemab) foi aprovado em julho de 2023 e Kinsula (donemab) um ano depois. Ambas as drogas são anticorpos monoclonais que ativam o sistema imunológico para destruir as proteínas amilóides, que se acumulam no cérebro das pessoas com doença de Alzheimer e danificam as células nervosas.

“Tomar esses medicamentos não é tão simples quanto tomar uma pílula”, disse Theodore Strange, gerontologista do Staten Island University Hospital, em Nova York, a Veriwell. “É necessária uma bateria de testes cognitivos e outros para determinar se um paciente tem Alzheimer e, em caso afirmativo, em que fase, porque a medicação só é eficaz nas fases iniciais”.

A lenta implementação destes novos tratamentos destaca os obstáculos contínuos e os desafios logísticos para torná-los acessíveis aos pacientes.

Longos tempos de espera e critérios de elegibilidade rigorosos

Os atrasos neste novo tratamento do Alzheimer podem ser devido ao tempo necessário para agendar uma consulta com um neurologista. Um estudo recente foi publicado na revista Neurologia descobriram que o tempo médio de espera para as pessoas no Medicare consultarem um neurologista era de 34 dias, e 18% dos pacientes tiveram que esperar mais de 90 dias.

Antes de iniciar o tratamento, os pacientes devem ser submetidos a testes extensivos. Isso inclui uma avaliação cognitiva e uma punção lombar ou imagem PET para confirmar a presença de placas amilóides. (Embora alguns médicos utilizem exames de sangue, nenhum é aprovado pelo FDA.)

Além disso, os médicos devem verificar possíveis interações medicamentosas. Pacientes que tomam certos medicamentos, como imunossupressores ou anticoagulantes, podem não conseguir usar as terapias antiamilóides mais recentes, como Lakmebi ou Kinsula. Esses tratamentos são aprovados apenas para pessoas com Alzheimer em estágio inicial ou comprometimento cognitivo leve.

Strange disse que apenas um dos três pacientes que ele encaminhou recentemente a um especialista para os novos medicamentos para Alzheimer era elegível.

É necessário um monitoramento rigoroso dos pacientes que recebem o medicamento para verificar a existência de efeitos colaterais raros, mas graves, como inchaço ou sangramento cerebral que podem resultar em lesão cerebral ou morte.

Centros de infusão insuficientes

Ambos os medicamentos são administrados por infusão intravenosa (IV), mas os hospitais estão lutando para acomodar esse tratamento. Strange explicou que os centros de infusão existentes muitas vezes estão em plena capacidade porque já estão sendo usados ​​para outros tratamentos intravenosos, como a quimioterapia.

No Sistema de Saúde da Universidade do Colorado, um centro de infusão para fornecer Lacambi foi inaugurado cerca de um ano após a aprovação do medicamento.

“Devido ao risco e à complexidade do diagnóstico e aos debates sobre os riscos e benefícios do medicamento, precisamos de protocolos robustos, não só para determinar quem é elegível, mas também para determinar se alguém é inelegível”, disse Victoria Pelek. Professor de Neurologia da Faculdade de Medicina da Universidade do Colorado.

Distância de viagem e compromisso de tempo

Os pacientes considerados fortes candidatos aos medicamentos ainda podem ter que viajar uma hora ou mais para chegar a um centro de tratamento, disse Strange.

A Clínica Mayo oferece aos pacientes em potencial uma lista de perguntas que qualquer centro médico faria aos pacientes e cuidadores em potencial:

• Você pode se comprometer a retornar à clínica a cada duas semanas para terapia de infusão? (Nota: a cada duas semanas para Lakembi; a cada quatro semanas para Kisunla.)
• Você pode se comprometer com testes durante um tratamento de longo prazo? Isso incluirá uma ressonância magnética (para monitorar o sangramento cerebral).
• Você pode trazer um parceiro de cuidados de confiança com você em cada consulta?

Lakembi é administrado a cada duas semanas durante 18 meses. O FDA não forneceu orientações sobre quando parar, entretanto. Kisunla é administrado a cada quatro semanas até que a amiloide, medida por um exame, desapareça. Se o PET mostrar níveis mínimos de amiloide, o tratamento será interrompido.

“Para alguns pacientes ou cuidadores, a possibilidade de tratamento uma vez por mês com terminação visual é preferível”, disse Lauren Vandevrede, MD, PhD, professora assistente de neurologia na UCSF, que trata muitos pacientes com os novos medicamentos.

Embora os medicamentos só possam retardar a progressão da doença, são mais eficazes em pacientes nas fases iniciais, mas muitas vezes os pacientes só recebem diagnóstico e tratamento numa fase posterior devido ao medo e ao estigma, disse Vandevrede.

“Espero que haja uma mudança cultural à medida que mais tratamentos estão disponíveis em testes”, disse VandeWrede.